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3.0 人工血管順應性測試儀 儀器應包括哪些附件？

儀器應包括:

a) 對血管在 37℃士2℃下，在固定受力(等壓)或固定長度(等體積)的情況下，對血管內(nèi)提供可重復的動力壓力的儀器或方法。測試儀器必須可以在測試樣品時保證樣品溫度保持在37℃士20C, YY 0500-2021/ISO 7198:1998 如果需要球囊的話，需要按圖10所示的儀器安裝球囊。球囊在 16 kPa(120 mmHg)壓力下， 直徑至少為標示擴張直徑的 1.05倍。球囊要安裝在圓柱形的芯軸上，芯軸(包括所固定球囊) 的Z大直徑不超過 。.95倍的自然狀態(tài)下所定義的血管的內(nèi)徑;

b) 壓力測量裝置，例如傳感器，測量動態(tài)壓力范圍可以達到 26.7 kPa(200 mmHg),精度為3 kPa (士2 mmHg);

c) 精度為+0. 02mm的直徑測量裝置;

d) 儀器可以在測試樣品上多個位置直接測量直徑的改變或通過測量血管腔內(nèi)容積或直徑來計 算血管的直徑;

注:對植入性的生物材料制成的產(chǎn)品，由于其固有的生物不均一性，測定順應性不適合使用容積的方法。

e) 測試時應使用蒸餾水，如果理由充分也可以使用其他方法。

1. 儀器保經(jīng)期為壹年，保修期內(nèi)產(chǎn)品山我可負責免F保修(包括安裝。培訓、技術咨詢)由于我方的原因造成設備損壞的免F，并承擔一切責任，并保證接到通知后，48小時內(nèi)趕到現(xiàn)場處理問題，這類質(zhì)量問題質(zhì)保期也相應順延;

2. 我司所供產(chǎn)品由我可或授權一級服務供應商負責免F進行僅器安裝、調(diào)試和對操作人員理行技術培訓和咨詢工作

3. 我方可按照采購方要求如人員培訓、產(chǎn)品各品、各件維保方式，提供緊急維修服務等方面采取集中培訓成分臺到用戶方安裝培訓多種方式。可由生產(chǎn)商(上海理濤自動化科技有限公司)和一級維修商或投權維修商提供三級服務體系保障。